本文以“十三五”期間我國醫(yī)藥行業(yè) 128 家上市公司的面板數(shù)據(jù)作為總體樣本，實證檢驗了研發(fā)投入、研發(fā)產(chǎn)出與企業(yè)績效之間的相互關(guān)系，既探索了研發(fā)投入對研發(fā)產(chǎn)出與企業(yè)績效的影響，又進(jìn)一步探索了研發(fā)投入對企業(yè)績效實施影響的內(nèi)在機理。

第 1 章 緒論

1.1 研究背景
醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)藥制造與醫(yī)療器械企業(yè)，該行業(yè)屬于高技術(shù)密度性行業(yè)，高投入、高風(fēng)險、高回報、周期長是該行業(yè)研發(fā)的主要特征。該領(lǐng)域自“十二五”以來，也一直是我國科技部部署的戰(zhàn)略重點。2015 年 11 月，“十三五”規(guī)劃提出，在國際發(fā)展競爭日趨激烈和我國發(fā)展動力轉(zhuǎn)換的形勢下，必須把發(fā)展基點放在創(chuàng)新上，形成促進(jìn)創(chuàng)新的體制架構(gòu)，塑造更多依靠創(chuàng)新驅(qū)動、更多發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢的引領(lǐng)性發(fā)展，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。12016 年 11 月，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》作為“十三五”時期指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的專項規(guī)劃，由工信部、國家發(fā)展改革委員會、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局等六部委聯(lián)合發(fā)布，該指南指出了我國醫(yī)藥行業(yè)原始創(chuàng)新能力不強、基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究能力薄弱、高質(zhì)量創(chuàng)新成果少等現(xiàn)存的問題，提出應(yīng)增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力等指導(dǎo)性任務(wù)。2017 年 5 月，科技部印發(fā)“十三五”期間指導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，該規(guī)劃提出應(yīng)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型，應(yīng)完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條，并以前沿技術(shù)突破、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、競爭能力提升為具體目標(biāo)。22018 年，我國醫(yī)藥行業(yè)政策出臺密集，行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格，一致性評價的貫徹實施、耗材兩票制試點擴(kuò)大、集采降價政策推陳出新、“4+7”城市藥品集中帶量采購以及國家持續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院改革、分級診療、醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進(jìn)口等，都在引導(dǎo)著醫(yī)藥行業(yè)將重心轉(zhuǎn)移到提升產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)的軌道上來。
然而，雖然我國科技支出增速加快、科技經(jīng)費投入力度加大、研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入強度持續(xù)提高，但我國的研發(fā)投入與產(chǎn)出依舊不容樂觀。據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的 2018 年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報顯示，我國近幾年研發(fā)投入一致保持著平穩(wěn)增長，2018 年的研究與試驗開發(fā)（R&D）經(jīng)費達(dá) 19677.9 億元，研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入強度（與國內(nèi)生產(chǎn)總值之比）卻僅為 2.19%，比上年提高0.04 個百分點。3就研發(fā)投入強度這個指標(biāo)而言，我國與國際上其他國家相比差距仍然很大，2.19%的研發(fā)投入強度很多發(fā)達(dá)國家如美國、德國等在 2008 年就已經(jīng)達(dá)到。而我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入與國際上其他國家相比差距更大，全球研發(fā)投入的前 10 強里就有很多是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，相較而言，我國研發(fā)投入的前 10 強里，卻并沒有醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的身影。
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1.2 研究意義
隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，市場競爭日益激烈，如何構(gòu)建企業(yè)自身核心競爭力、占據(jù)有效市場份額、實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益、在日趨激烈的市場競爭中讓企業(yè)依舊能保持平穩(wěn)的發(fā)展，是每一個企業(yè)管理者都關(guān)心的問題。
企業(yè)創(chuàng)新也是企業(yè)管理的一項重要內(nèi)容，企業(yè)創(chuàng)新涉及到技術(shù)創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、管理創(chuàng)新等方面的問題，其中，技術(shù)創(chuàng)新是整個企業(yè)創(chuàng)新中非常重要的一個部分。技術(shù)創(chuàng)新是以創(chuàng)造新技術(shù)為目的的創(chuàng)新或者是以科學(xué)技術(shù)知識為基礎(chǔ)及以科學(xué)技術(shù)知識創(chuàng)造的資源為基礎(chǔ)的創(chuàng)新，包括開發(fā)新技術(shù)或者將已有的技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用創(chuàng)新。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要保障，也是企業(yè)競爭優(yōu)勢的重要來源。
企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)緊密相關(guān)，對從事研發(fā)活動時的研發(fā)投入進(jìn)行研究無論是對國家層面還是對企業(yè)層面，都具有重要意義。近幾年，由于創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略以及研發(fā)費用稅前加計扣除等政策的推動，不論是學(xué)術(shù)界還是企業(yè)，都意識到了研發(fā)對企業(yè)績效的重要作用，研發(fā)投入與企業(yè)績效的相互關(guān)系研究也成為了學(xué)術(shù)界研究的熱點。對于我國制造業(yè)的研發(fā)投入與企業(yè)績效的關(guān)系，學(xué)者們通過研究得出了很多有意義的結(jié)論。
醫(yī)藥行業(yè)的科技創(chuàng)新可以認(rèn)為比其他行業(yè)顯得更為重要，這是挽救生命、減輕病人痛苦、提高診治療效的需要，是開發(fā)新藥新器械新設(shè)備的需要。國內(nèi)外大量研究文獻(xiàn)和資料可以證明行業(yè)研發(fā)投入與企業(yè)績效存在著正相關(guān)關(guān)系，本文在前人研究基礎(chǔ)上，探討研發(fā)產(chǎn)出是否對于研發(fā)投入與企業(yè)績效產(chǎn)生中介作用，將具有一定的現(xiàn)實意義。

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第 2 章 理論基礎(chǔ)與文獻(xiàn)綜述

2.1 理論基礎(chǔ)
2.1.1 熊彼特創(chuàng)新理論
美國哈佛大學(xué)教授熊彼特在在其著作《經(jīng)濟(jì)發(fā)展理論》中提出：“創(chuàng)新是指把一種新的生產(chǎn)要素和生產(chǎn)條件的‘新結(jié)合’引入生產(chǎn)體系”，它包括產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、資源配置創(chuàng)新和組織創(chuàng)新或制度創(chuàng)新。
熊彼特認(rèn)為，資本主義經(jīng)濟(jì)是靠內(nèi)部的力量，尤其是創(chuàng)新，來打破舊的均衡而又實現(xiàn)新的均衡，資本主義經(jīng)濟(jì)是通過創(chuàng)新引起的增長和發(fā)展。熊彼特創(chuàng)新理論主要有以下六個基本觀點：第一，創(chuàng)新是生產(chǎn)過程中內(nèi)生的；第二，創(chuàng)新是一種“革命性”變化；第三，創(chuàng)新同時意味著毀滅；第四，創(chuàng)新必須能夠創(chuàng)造出新的價值；第五，創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的本質(zhì)規(guī)定；第六，創(chuàng)新的主體是“企業(yè)家”。
在熊彼特創(chuàng)新理論的基礎(chǔ)上，學(xué)術(shù)界又構(gòu)建出了創(chuàng)新雙螺旋等理論體系，并構(gòu)建出了許多代表性的其他模型，如技術(shù)推動模型、需求拉動模型等，形成了關(guān)于創(chuàng)新理論的經(jīng)濟(jì)學(xué)理解。
醫(yī)藥行業(yè)的科技創(chuàng)新可以認(rèn)為比其他行業(yè)顯得更為重要，這是挽救生命、減輕病人痛苦、提高診治療效的需要，是開發(fā)新藥新器械新設(shè)備的需要。
2.1.2 核心競爭力理論
美國著名管理學(xué)者加里·哈默爾和普拉哈拉德的核心競爭力（Core Competence）模型是一個著名的企業(yè)戰(zhàn)略模型，其戰(zhàn)略流程的出發(fā)點是企業(yè)的核心力量。加里·哈默爾和普拉哈拉德認(rèn)為，隨著世界的發(fā)展，競爭的加劇，產(chǎn)品生命周期的縮短以及全球經(jīng)濟(jì)一體化的加強，企業(yè)的成功將不再歸功于短暫的或偶然的產(chǎn)品開發(fā)或是靈機一動的市場戰(zhàn)略，企業(yè)的成功將是企業(yè)核心競爭力的外在表現(xiàn)。
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2.2 主要概念界定
2.2.1 研究開發(fā)
研發(fā)（research and development，R&D），即研究開發(fā)、研究與開發(fā)，是企業(yè)或研究機構(gòu)創(chuàng)造性地運用科學(xué)技術(shù)進(jìn)行技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)的改進(jìn)而持續(xù)進(jìn)行的系統(tǒng)性活動，具有明確的目標(biāo)。研發(fā)活動分為研究和開發(fā)兩個階段。
企業(yè)內(nèi)部研究是指為獲取并理解新的科學(xué)或技術(shù)知識而進(jìn)行的創(chuàng)造性的有計劃地調(diào)查。2研究又分為基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。基礎(chǔ)研究是指對科學(xué)原理、規(guī)律、理論的研究，基礎(chǔ)研究不涉及具體實際產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，不以任何專門或特定的應(yīng)用或使用為目的，基礎(chǔ)研究是理論性研究，是為獲得關(guān)于現(xiàn)象和事實的基本原理和新知識而進(jìn)行的實驗性和理論性工作?；A(chǔ)研究以認(rèn)識現(xiàn)象、發(fā)現(xiàn)和開拓新的知識領(lǐng)域為目的，以解釋現(xiàn)象本質(zhì)、揭示規(guī)律或提出和驗證各種理論等，基礎(chǔ)研究一般由科學(xué)家承擔(dān)，基礎(chǔ)研究一般是為了發(fā)現(xiàn)新的科學(xué)研究領(lǐng)域，而不考慮它的直接應(yīng)用。應(yīng)用研究是指對科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用型研究，是為獲得新知識而進(jìn)行的創(chuàng)造性研究，主要針對某一特定的目標(biāo)或?qū)嶋H的目的。應(yīng)用研究是將基礎(chǔ)理論發(fā)展成為實際應(yīng)用形式的研究，是探索基礎(chǔ)研究成果可能用途的研究，或者是為了達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)或針對具體的領(lǐng)域、問題和情況而探索應(yīng)該采取的新方法或者新途徑的研究。應(yīng)用研究的成果形式一般以科學(xué)論文、專著、原理性模型或者發(fā)明專利為主。
藥品與醫(yī)療器械的研發(fā)包括藥品與醫(yī)療器械從選型、到試驗、到臨床再到上市的全過程。從研發(fā)項目立項到創(chuàng)新產(chǎn)品上市，中間需要消耗大量的人力物力進(jìn)行研究資料的搜集整理、基礎(chǔ)實驗與檢驗，并需向食藥監(jiān)局申請備案和注冊，在食藥監(jiān)局對該創(chuàng)新產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行研究并對其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)性審查與評價后，才決定是否同意該創(chuàng)新產(chǎn)品上市，因此，企業(yè)進(jìn)行研究與開發(fā)活動具有投入高、周期長、風(fēng)險大等特征。
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第 3 章 研究模型與研究假設(shè)............................15
3.1 研究模型.......................15
3.2 研究假設(shè)..........................16
第 4 章 實證分析............................21
4.1 樣本選取與數(shù)據(jù)來源............................21
4.2 描述性統(tǒng)計................................21
第 5 章 結(jié)論與展望.........................39
5.1 主要結(jié)論................................39
5.2 實踐啟示.....................40

第 4 章 實證分析

4.1 樣本選取與數(shù)據(jù)來源
2016 年 11 月，我國《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出應(yīng)增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力等指導(dǎo)性任務(wù)；2017 年 5 月，我國《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出應(yīng)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條，并以前沿技術(shù)突破、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、競爭能力提升為具體目標(biāo)?，F(xiàn)有文獻(xiàn)在對研發(fā)投入與企業(yè)績效進(jìn)行研究時多會使用面板數(shù)據(jù)，國內(nèi)選擇面板數(shù)據(jù)的年限均在 3 年及以上，其中以 5 年年限的面板數(shù)據(jù)選取具多。本文考慮到我國每個五年計劃的政策變動可能會對企業(yè)帶來相應(yīng)的影響，同時根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)研究，以及考慮到企業(yè)數(shù)據(jù)的可獲得性，最終本文選擇以“十三五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的相關(guān)數(shù)據(jù)作為總體樣本，重點對“十三五”期間企業(yè)的研發(fā)投入、專利申請、企業(yè)績效三者的關(guān)系進(jìn)行實證研究。
本文中所使用的數(shù)據(jù)均為手工搜集，其中，醫(yī)藥行業(yè)上市公司群體來自于中國證券監(jiān)督管理委員會公布的 2018 年 4 季度上市公司行業(yè)分類結(jié)果，本文所選取的財務(wù)數(shù)據(jù)都來自于上海證券交易所與深圳證券交易所中披露的各企業(yè)年度報告，考慮到滯后效應(yīng)，本文從 2015-2018 年年報中獲取研發(fā)支出數(shù)據(jù)，從 2016-2018 年年報中獲取代表企業(yè)績效的數(shù)據(jù)，從國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站獲取 2015-2018 年的專利申請的數(shù)據(jù)。
同時，參閱其他文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)選取方法，本文同樣剔除了 ST 公司，考慮到數(shù)據(jù)的連續(xù)性和其他各項指標(biāo)的完整性，本文剔除了 2017 年以后上市的公司和一些數(shù)據(jù)不足的公司后，有效樣本量為 128 家上市醫(yī)藥企業(yè)，最終采用多元線性回歸法進(jìn)行實證分析。

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第 5 章 結(jié)論與展望

5.1 主要結(jié)論
隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，市場競爭日趨激烈，如何形成企業(yè)自身的核心競爭力迅速占領(lǐng)市場、攫取利潤已顯得越來越重要。技術(shù)創(chuàng)新是以創(chuàng)造新技術(shù)為目的的創(chuàng)新或以科學(xué)技術(shù)知識及其創(chuàng)造的資源為基礎(chǔ)的創(chuàng)新，是企業(yè)競爭優(yōu)勢的重要來源，也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)緊密相關(guān)，對研發(fā)投入與企業(yè)績效的關(guān)系進(jìn)行研究，對企業(yè)具有重要意義。
國內(nèi)外大量文獻(xiàn)和資料可以證明制造業(yè)研發(fā)投入與企業(yè)績效存在著正相關(guān)關(guān)系，但制造業(yè)又包含了很多不同的細(xì)分行業(yè)，每個行業(yè)都有各自不同的特性，對于制造業(yè)適用的普遍性規(guī)律與一般性結(jié)論，是否同樣適用于各個細(xì)分行業(yè)，仍需要深入探討。
由于對企業(yè)績效所選取的衡量指標(biāo)不一等因素的影響，研發(fā)投入與企業(yè)績效的關(guān)系在學(xué)術(shù)界并沒有一致的結(jié)論，如今，國內(nèi)已有針對企業(yè)規(guī)模、不同生命周期，R&D 經(jīng)費支出結(jié)構(gòu)的相關(guān)研究，而大多的研究都以制造業(yè)這個大背景為前提，對于醫(yī)藥行業(yè)這個細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域，國內(nèi)現(xiàn)存研究比較少。在醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的現(xiàn)有研究中，國內(nèi)學(xué)者們大多數(shù)針對研發(fā)投入與企業(yè)績效的關(guān)系、專利與企業(yè)績效的關(guān)系進(jìn)行研究，而專利是否會中介研發(fā)投入與企業(yè)績效之間的關(guān)系，國內(nèi)則尚缺乏相關(guān)的研究文章，本文對此處進(jìn)行了補充研究，以更好地為醫(yī)藥行業(yè)提出相關(guān)建議。
本文在對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入與企業(yè)績效的關(guān)系進(jìn)行分析的同時，在前人研究的基礎(chǔ)上探討了研發(fā)產(chǎn)出是否對于研發(fā)投入與企業(yè)績效產(chǎn)生中介作用，將具有一定的完善意義和現(xiàn)實意義，并能更好的對醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)提供針對性的現(xiàn)實指導(dǎo)。
本文以“十三五”期間我國醫(yī)藥行業(yè) 128 家上市公司的面板數(shù)據(jù)作為總體樣本，實證檢驗了研發(fā)投入、研發(fā)產(chǎn)出與企業(yè)績效之間的相互關(guān)系，既探索了研發(fā)投入對研發(fā)產(chǎn)出與企業(yè)績效的影響，又進(jìn)一步探索了研發(fā)投入對企業(yè)績效實施影響的內(nèi)在機理。
參考文獻(xiàn)（略）